關鍵字:消毒產品衛生許可證代辦,佛山消毒產品衛生許可證代辦,提供消毒產品衛生許可證申辦流程,消毒產品分類 dbzz消毒產品分類目錄
一、消毒劑、二、消毒器械、三、生物指示物、四、化學指示物、五、滅菌包裝物、六、衛生用品、七、一次性使用醫療用品、八、護理器材類
生產以上八大類的企業必須辦理消毒產品衛生許可證。
辦理消毒產品衛生許可證的流程
首先、廠房設計必須符合《消毒產品衛生企業衛生規范》。
1、廣東省消毒產品衛生行政許可申請表;
2、新建、改建、擴建工程的竣工驗收衛生認可書;
3、企業衛生管理的組織和制度、質量保證體系及質量控制的相關文件;
包括消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度;
4、消防意見復印件;
5、生產企業現場監督審核表;
6、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)
7、生產廠區四置圖、總平面圖;
包括生產車間、檢驗場地及與生產有關的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制;
8、生產車間、檢驗室平面布局圖;
要求按實際比例繪制,標示各功能區、面積大小,人流物流方向;
9、生產的產品目錄及生產工藝流程圖;
包括每種產品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號;
10、主要生產設備、質檢檢測儀器清單;
包括設備編號、名稱、型號、數量、用途、制造商等;
11、申報抗抑菌制劑的企業需提供配方、產品標簽、說明書及省級衛生行政部門認定的檢驗機構出具的產品檢驗報告;
12、生產環境及生產用水檢測報告;
13、營業執照復印件;
14、衛生行政部門規定的其他有關資料。以上資料準備齊全,送到衛生廳。
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