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各類激光FDA注冊小蔡
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dbzz激光器FDA注冊FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。


它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。因此,在尋求最終市場接受度時,某些標準和要求會有所不同。非協調要求包括可拆卸激光系統,手動復位,演示產品和用于測量,調平和校準的激光產品。


21CFR1040的認證屬于非協調要求,是在美國銷售激光用品的必要條件。沒有替代IEC要求可用于代替認證,除非獲得認證,否則產品不能在美國銷售。


的激光(LASER)安全功能


有資格使用IEC/EN60825,IEC/EN60601222和21CFR1040的激光器測試(TestMeasure)激光器和產品。我們的激光實驗室能夠測試光纖產品和適用于上述標準和法規的光輻射問題的所有四類激光器。


我們擁有設備和專業知識,可以在醫療,電信,IT,消費應用和工業制造行業中應用激光產品?蓭椭u估您的產品,以滿足多個市場的國際標準要求,并確保您的激光產品滿足全球市場準入的所有要求。






FDA注冊流程:


1:填寫FDA注冊申請表


2:提供產品說明書


3:提供公司注冊信息


4:提供產品檢測報告,IEC60825報告,判斷等級


5:提交注冊


激光產品檢測報告:


1:鐳射激光IEC60825 報告 


2:LED燈 IEC62471 報告


3:激光模塊IEC60825 報告 




Shenzhen JF Testing Laboratory Ltd
深圳九方檢測有限公司
(中國合格評定國家認可委員會認可實驗室CNAS CMA
咨詢熱線:15816898350
微信熱線:15816898350
QQ  熱線:  453720849
聯 系 人:蔡澤明
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