關鍵字:GMP認證純化水設備,GMP認證純水設備,醫藥純化水系統,醫藥純水系統 dbzzGMP認證純化水設備 醫藥純化水系統1358o8o91oo汪生 GMP認證純水設備 醫藥純水系統
我公司醫藥用純化水制備工藝流程:
· 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 (2000版中國藥典傳統工藝)
· 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒—用水點 (2005版中國藥典目前流行工藝)
· 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (2005版中國藥典新工藝 )
· 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝)
(以上流程根據用戶要求和水源特征進行調整,僅供參考)
我公司符合GMP認證的純化水設備特點
1.純化水產水指標
化學指標:符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
2.設備基本技術特征
系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序;
一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置;
在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合藥典要求;
二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行;
一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
在第一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看;
一級反滲透前設有低壓保護開關,二級反滲透前設有低壓保護和高壓保護開關;
一級、二級反滲透水回收率可調整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
前處理裝置均采用原裝進口件;前處理設備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛生要求。 |