關(guān)鍵字:廣州化妝品非特殊產(chǎn)品備案代辦,代辦美白產(chǎn)品備案,廣州化妝品非特殊產(chǎn)品備案公司,非特殊產(chǎn)品備案最新通告 dbzz國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新通告2013年
---關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告解答
一、 關(guān)于這次的調(diào)整化妝品注冊備案管理第10號與國食藥監(jiān)許(2011)181號非特殊用途化妝品圖案管理辦法的通知有什么區(qū)別?
答:有如下五點(diǎn)不同。
首先,181號文件是產(chǎn)品上市后才進(jìn)行備案而2013年第10號是產(chǎn)品上市前兩個(gè)月必須備案。
其次,181號文件對備案的產(chǎn)品沒有監(jiān)督檢查,而2013年第10號是產(chǎn)品提交備案后三個(gè)月內(nèi)會有執(zhí)法部門對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督核查。第三,美白產(chǎn)品2013年第10號已正式歸入特征行政許可。第四,181號文件對備案的產(chǎn)品必須進(jìn)行毒理學(xué)檢測,而2013年第10產(chǎn)品備案是安全評估與毒理學(xué)檢測二選一。最后,2013年第10號備案已變成告知性備案。沒有181號文件的產(chǎn)品備案憑證。廣州壹略提供化妝品非特殊產(chǎn)品備案代辦
二、 現(xiàn)在我們企業(yè)應(yīng)該怎么準(zhǔn)備,一頭霧水?
答:現(xiàn)在大家應(yīng)該是做兩個(gè)工作:1、查2011年之前備案的產(chǎn)品是否符合要求,不符合的要注銷;2、把自己企業(yè)的產(chǎn)品按類別分好,后續(xù)需要備案按照新備案政策準(zhǔn)備好資料;3、美白的申請?zhí)刈C。這三個(gè)工作。自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前,企業(yè)全面按新的通告?zhèn)浒浮V州化妝品非特殊產(chǎn)品備案公司
三、之前我們有備案的產(chǎn)品,都還在有效期內(nèi),是否重新備案。現(xiàn)有有正在受理的備案產(chǎn)品怎么辦。
答:已受理的二種選擇,1、按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證,二、申請人申請退審,補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后重新申報(bào)。 廣州壹略代辦美白產(chǎn)品備案
已經(jīng)取得備案憑證的,過渡期可以用到2015年6月30日。
有助于皮膚美白增白以及通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)按照祛斑類特殊用途化妝品的注冊要求重新申報(bào);未按《通告》要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的,自2015年6月30日起,一律不得銷售,之前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至其保持質(zhì)期結(jié)束。
四、我之前已經(jīng)提交美白產(chǎn)品的備案,現(xiàn)在怎么辦?
答:2013年12月16日前已經(jīng)備案的美白產(chǎn)品,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局自2013年12月16日起不再受理其備案延續(xù)申請,企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品備案有效期內(nèi),按照《通告》及本通知要求,提出國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊或產(chǎn)品名稱及標(biāo)簽變更申請。已經(jīng)取得備案憑證的美白產(chǎn)品可生產(chǎn)到何時(shí),備案憑證有效期內(nèi)最遲可以生產(chǎn)至2015年6月30日。
廣州壹略是一家專業(yè)的服務(wù)于國內(nèi)化妝品(含美白產(chǎn)品)/消毒產(chǎn)品/食品/醫(yī)藥包裝/保健品/醫(yī)療器械等GMP潔凈廠房工程設(shè)計(jì)/裝修及GPM認(rèn)證咨詢、非特殊產(chǎn)品備案、注冊報(bào)批。長期提供化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可辦理。
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