關鍵字：注射用高純水設備,注射EDI高純水設備,GMP標準高純水
dbzz注射高純水設備生產(chǎn)廠家 東莞合盈生產(chǎn)edi高純水設備。為您的企業(yè)節(jié)省用水成本。歡迎來電13553859169
一、簡介
注射用水設備
注射用水設備注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水質(zhì)要求，可作為生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。諾頓注射用水設備主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。
二、工藝流程（推薦）
注射用水設備嚴格按照GMP、FDA標準設計，產(chǎn)水水質(zhì)符合2010版中國藥典、美國USP37、歐洲藥典EP7.0要求，工藝流程設計依據(jù)URS需求有所不同，以下注射用水設備工藝流程僅供參考,詳情請在線咨詢。
三、系統(tǒng)參數(shù)
四、設備優(yōu)勢
(1)全自動操作方式，防止人員誤操作帶來的生產(chǎn)損失；
(2)部件采用SS316L材質(zhì)；
(3)帶PLC控制的CIP產(chǎn)品；
(4)記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟；
(5)滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性；
(6)一體化設計可有效節(jié)省空間；
(7)實現(xiàn)生產(chǎn)和清潔的快速切換；
(8)巴氏消毒殺菌，清洗更徹底；
(9)多效蒸餾機：整機管路連接全部采用自動焊接，按衛(wèi)生級標準，閥門采用快卡連接，杜絕了注射用水的二次污染（了解詳情請點擊：多效蒸餾機）；
(10)純蒸汽發(fā)生器：PLC人機操作控制界面，可0-100%自動調(diào)節(jié)至需要的產(chǎn)量要求。（了解詳情請點擊：純蒸汽發(fā)生器）；
(11)3D無死角設計：注射用水系統(tǒng)潔凈管路滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5的坡度，設最低點為排放點,并以湍液狀態(tài)循環(huán)流動的貯存和輸送系統(tǒng)，防止微生物的滋生；
(12)完整的文件系統(tǒng)：①文件符合GMP要求；②自動化控制系統(tǒng)可符合GAMP5；③3Q文件滿足制藥廠驗證的需要。
(13)配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。
(14)雙板換熱器，在純化水長時間循環(huán)過程中起到冷卻作用。
(15)注射用水貯罐優(yōu)先采用立式貯罐其次臥式貯罐，滿足輸送泵水位要求，科學設置罐內(nèi)流速防止生物膜形成。
(16)采用80℃以上保溫循環(huán)設計，防止用水系統(tǒng)微生物滋生和污染。
(17)配備帶電加熱（蒸汽加熱）呼吸過濾器。
(18)罐底出水口加設錐形擋板以擴大采水面，防止渦流。
(19)貯罐接入采用氮氣保護，維持制藥用水儲存及分配系統(tǒng)正壓，防止外部回流污染。
(20)制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造（浸水部分），電拋光并鈍化處理。 |
添加到收藏夾
點擊發(fā)郵件咨詢
舉報此信息
收藏到用戶中心
![點擊這里給[ 東莞市合盈水處理設備有限公司的覃遨宇 ]發(fā)消息](/skin/v1/imgs/qqonline.gif "點擊這里給[ 東莞市合盈水處理設備有限公司的覃遨宇 ]發(fā)消息")
